Anksčiau, 2022 m. kovo 24 d., NMPA viešai skelbė „Skelbimą dėl medicinos prietaisų klasifikavimo katalogo dalių koregavimo (2022 m. Nr. 25)“ (toliau – Skelbimas).
Pranešama, kad pranešime koreguojamas medicinos prietaisų klasifikavimo katalogo turinys 10 medicinos prietaisų produktų, tokių kaip 02-15-14 klipas. Tarp jų, siekiant pritaikyti I klasės II klasei nesterilų „14-10-08 skystų tvarsčių, pastos tvarsčių“ valdymą, kad sudarant apsauginį sluoksnį ant traumos paviršiaus būtų suteiktas fizinio barjero vaidmuo. , mažoms žaizdoms, įbrėžimams, įpjovimams ir kitoms paviršinėms traumoms bei aplinkinės odos priežiūrai skysti tvarsčiai, pastos tvarsčių gaminiai, nuo 2022 m. sausio 1 d. pagal „Medicinos prietaisų katalogo“ 2017 m. leidimą. pirmos klasės medicinos prietaisų gaminiai, įrašyti iki 2023 m. balandžio 1 d., produktų įrašas ir toliau galioja; nuo 2023 m. balandžio 1 d. tokie gaminiai nėra Pagal įstatymą gauti medicinos prietaiso registracijos liudijimą negali būti gaminami, įvežami ir parduodami.
Nuo 2023 m. balandžio 1 d. skystų tvarsčių, kreminių tvarsčių gaminių be medicinos prietaiso registracijos pažymėjimo gamyba ir pardavimas bus vykdomas vadovaujantis „Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatų“ 81 straipsniu, departamentas, atsakingas už vaistų priežiūrą ir tvarkymą, konfiskuoja neteisėtos pajamos, neteisėta medicinos prietaisų ir įrankių, įrangos, žaliavų ir kitų daiktų, naudojamų neteisėtai gamybai ir eksploatacijai, gamyba ir eksploatavimas; už neteisėtą medicinos prietaisų, kurių vertė mažesnė nei 10 000 juanių, gamybą ir eksploatavimą ir skirti didesnę nei 50,000 150 000 juanių baudą; didesnės nei 10 000 juanių vertės ir skirti daugiau kaip 15 kartų didesnę nei 30 kartų didesnę sumą už sumą; aplinkybės rimtos, įpareigotas sustabdyti gamybą ir verslą, 10 metų nepriimti atitinkamų atsakingų asmenų ir padalinių siūlomų medicinos prietaisų licencijų paraiškų, pažeidimą padariusio padalinio teisinis atstovas, pagrindinis atsakingas asmuo, tiesiogiai atsakingas už kompetentingą personalą ir Kiti atsakingi asmenys konfiskuoti pajamas, gautas iš padalinio neteisėtų veiksmų metu, ir skirti daugiau kaip 30 procentų pajamų, gautų daugiau nei tris kartus už draudimo medicinos prietaisų gamybos ir eksploatavimo veiklą iki gyvos galvos.
